CAPVAXIVE

CAPVAXIVE®️ – godkänt av den Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) mars 2025

CAPVAXIVE (21-valent konjugerat pneumokockvaccin) är avsett för aktiv immunisering för förebyggande av invasiv sjukdom och pneumoni orsakad av Streptococcus pneumoniae hos personer 18 år och äldre.

Produkten förväntas vara tillgänglig augusti 2025

Här är 5 punkter du bör känna till:

1

Epidemiologin för invasiv pneumokocksjukdom bland vuxna har förändrats och risken för IPD ökar med stigande ålder.2,3 Serotyper som orsakar sjukdom hos vuxna skiljer sig från de serotyper som orsakar sjukdom hos barn.3

2

CAPVAXIVE täcker 8 unika serotyper som inte täcks av något annat pneumokockvaccin. Capvaxive är speciellt framtaget för att täcka de serotyper som setts orsaka majoriteten av IPD-fall bland vuxna.1,a-e

3

CAPVAXIVE har studerats i sex olika fas-3 kliniska studier (protokoll 003, 004, 005, 006, 007, 010) som involverade en mångsidig grupp individer, inklusive både vaccinnaiva och tidigare vaccinerade, samt personer från olika åldersgrupper och med varierande riskfaktorer.1

4

Historisk epidemiologisk data visar att CAPVAXIVE täcker serotyper som orsakade mellan 79 % och 83 % av IPD-fallen bland vuxna 20 år och äldre i Sverige under perioden 2020–2024.2,3*

5

CAPVAXIVE ges som en engångsdos och administreras intramuskulärt. Det kan även ges i samband med influensavaccination.1

Relevanta artiklar:

Pneumokockvaccination

Frågor & svar pneumokockvaccination

Här hittar du de vanligaste frågorna om pneumokockvaccination – vi hoppas detta kan hjälpa dig och dina kollegor i era insatser att skydda fler mot pneumokocksjukdom:

Läs mer


Referenser:

  1. Capvaxive produktresumé. 06/2025.
  2. 2.Folkhälsomyndigheten. Lägesrapport om de nationella vaccinationsprogrammen 2023. Hämtad juni 2025.
  3. ECDC. European Centre for Disease Prevention and Control. Annual Epidemiological Report for 2022. Uppdaterad januari 2025. Hämtad juni 2025.
  4. European Centre for Disease Prevention and Control. Invasive pneumococcal disease. ECDC. Annualepidemiological report for 2018. Publicerad: 8 september 2020. Hämtad: 25 februari 2025.

a Andra pneumokockvaccin avser PCV15, PCV20 och PPV23
b PCV15 serotyper inkluderar 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F, 22F och 33F
c PCV20 serotyper inkluderar 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 8, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F, och33F.
d PPV23 serotyper inkluderar 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19F, 19A, 20,22F, 23F, och 33F.
e Avser serotyper som inte täcks av något annat pneumokockvaccin: 15A, deOAc15B, 16F, 23A, 23B, 24F, 31,35B

*Värdena är baserade på European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC) samt på utdrag från Folkhälsomyndigheten. Datan för CAPVAXIVE har beräknats i efterhand av MSD då vaccinet godkändes i mars 2025 och reflekterar inte effektiviteten av vaccinet. Serotypsfördelningen påverkas av naturliga fluktuationer över tid och av vaccinationer.


Utvald säkerhetstext

▼Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning.

CAPVAXIVE®️ (konjugerat 21-valent polysackaridvaccin) är avsett för aktiv immunisering för förebyggande av invasiv sjukdom och pneumoni orsakad av Streptococcus pneumoniae hos personer 18 år och äldre. Vaccinet innehåller 21 kapsulära pneumokockpolysackarider från Streptococcus pneumoniae (3,6A, 7F, 8,9N, 10A, 11A, 12F, 15A, deOAc15B, 16F, 17F, 19A, 20A, 22F, 23A, 23B, 24F, 31, 33F, 7 och 35B). CAPVAXIVE ska användas i enlighet med officiella rekommendationer. CAPVAXIVE, injektionsvätska, lösning i förfylld spruta, Rx, ej förmån. Kontraindikationer: Överkänslighet mot den aktiva substansen, inklusive difteritoxoid, eller mot något hjälpämne. Varningar och försiktighet: För att underlätta spårbarhet av biologiska läkemedel ska läkemedlets namn och tillverkningssatsnummer dokumenteras.I likhet med vad som gäller för alla injicerbara vacciner, ska lämplig medicinsk behandling och övervakning alltid finnas omedelbart tillgänglig i händelse av en sällsynt anafylaktisk reaktion efter administrering av vaccinet. Vaccinationen ska skjutas upp hos personer som har en akut svår febersjukdom eller akutinfektion. En mindre infektion och/eller låg feber är inte skäl att skjuta upp vaccinationen. I likhet med andra intramuskulära injektioner ska vaccinet ges med försiktighet till personer som får antikoagulationsbehandling eller de med trombocytopeni eller någon koagulationsrubbning (t.ex. hemofili),då blödning eller blåmärken kan förekomma efter intramuskulär administrering hos dessa personer. Säkerhets- och immunogenicitetsdata för CAPVAXIVE finns inte tillgängliga för personer i immunsupprimerade grupper. Vaccination ska övervägas på individuell basis. Baserat på erfarenheten av pneumokockvacciner kan immunsupprimerade personer, däribland de som får immunsuppressivbehandling, ha en nedsatt förmåga att utveckla ett immunsvar mot CAPVAXIVE. Administrering av CAPVAXIVE under graviditet ska endast övervägas när den potentiella nyttan överväger eventuella risker för modern och fostret. I likhet med alla vacciner ger vaccination med CAPVAXIVE eventuellt inte fullgott skydd hos alla som vaccineras. Detta vaccin skyddar endast mot de serotyper av Streptococcus pneumoniae som ingår i vaccinet och mot den korsreaktiva serotypen 15B. Datum för översyn av produktresumé 06/2025.

För fullständig information och förpackningar, se fass.se