Vaxneuvance® (PCV15) hos vuxna från 18 års ålder

Vaxneuvance är ett 15-valent konjugerat pneumokockvaccin för barn och vuxna.¹

Vaxneuvance innehåller 15 serotyper av Streptococcus pneumoniae ¹

Vaxneuvance är avsett för aktiv immunisering för förebyggande av invasiv sjukdom och pneumoni orsakad av Streptococcus pneumoniae hos vuxna från 18 års ålder. ¹ Vaxneuvance ska användas i enlighet med officiella rekommendationer.

Ju fler komponenter, i det här fallet serotyper, ett vaccin innehåller desto större blir utmaningen att utveckla och tillverka vaccinet. En svårighet är att få till stånd ett bra immunsvar per komponent.^2,3

Under utvecklingen av Vaxneuvance har fokus varit ett immunsvar mot alla ingående serotyper, ett särskilt fokus har legat på serotyp 3.^4,5

Serotyp 3 är en av de serotyper som orsakar flest fall av invasiv pneumokocksjukdom (IPD) i Sverige och Europa.^6,7

Vaxneuvance har studerats i flera olika patientgrupper¹

• Friska vuxna ≥ 50 år
• Vuxna 18–49 år med stabila underliggande medicinska tillstånd (t.ex. diabetes, njursjukdomar, kronisk hjärtsjukdom, kronisk leversjukdom, kronisk lungsjukdom inklusive astma) och/eller riskfaktorer i livsstilen (t.ex. pågående tobaksanvändning, hög alkoholkonsumtion)
• Vuxna ≥18 år med hiv
• Vuxna som genomgått hematopoetisk stamcellstransplantation

Vaxneuvance hos vuxna: Immunogenicitet vs PCV13

• Vaxneuvance framkallade immunsvar mot 15 serotyper och jämförbart med PCV13 för 13 gemensamma serotyper.¹
• Dessutom adderade Vaxneuvance signifikant högre immunsvar vs PCV13 mot de unika serotyperna 22F, 33F och gemensamma serotyp 3 – en av de vanligaste orsakerna till invasiv pneumokocksjukdom hos vuxna i Sverige och Europa.^6,7

Serotypspecifika jämförelser av GMT för OPA¹

Studiedesign: Immunogenicitet¹

Pivotal, dubbelblind kontrollerad studie med aktiv komparator. 1 205 immunkompetenta studiedeltagare ≥50 år som ej tidigare vaccinerats mot pneumokocker randomiserades till att få antingen Vaxneuvance eller PCV13. Immunogeniciteten bedömdes med hjälp av serotypspecifika OPA- och IgG‑svar 30 dagar efter vaccination.

Studien syftade till att visa att GMT för OPA var jämförbara för 12 av de 13 gemensamma serotyperna; jämförbara eller högre för den gemensamma serotypen 3; och högre för serotyperna 22F och 33F som inte finns i PCV13.

Slutsats avseende non‑inferiority för de 13 gemensamma serotyperna baserades på att den nedre gränsen för 95 % KI för den beräknade GMT-kvoten (Vaxneuvance/PCV13) är >0,5. Slutsats avseende signifikant högre immunogenicitet baserades på jämförelser av GMT för OPA mellan grupperna samt andelen deltagare med en ≥4‑faldig ökning av serotypspecifika OPA‑titrar 30 dagar efter vaccination jämfört med före vaccination. Slutsatsavseende signifikant högre immunogenicitet för serotyp 3 baseras på att den nedre gränsen för 95 % KI för den beräknade GMT-kvoten är >1,2. Slutsatsavseende signifikant högre immunogenicitet för serotyperna 22F och 33F baseras på att den nedre gränsen för 95 % KI för den beräknade GMT-kvoten är >2,0.

Dosering och administrering¹

• Vuxna från 18 års ålder rekommenderas 1 dos (0,5 ml) Vaxneuvance. Vaccinet ska administreras genom intramuskulär injektion.
• Vaxneuvance kan administreras samtidigt med inaktiverat fyrvalent säsongsinfluensavaccin (QIV), förutsatt att olika nålar och injektionsställen används.

Säkerhetsprofil¹

De vanligast förekommande biverkningarna för Vaxneuvance hos vuxna (n= 5 630)

Majoriteten av dessa biverkningar var lindriga (baserat på intensitet eller storlek) och kortvariga (≤ 3 dagar). Äldre rapporterade färre biverkningar än yngre vuxna.

Referenser

1. Vaxneuvance produktresumé, 11/2023
2. Schlingmann B, et al. PLoS Pathog. 2018;14(4):e1006904 Published 2018-04-05.
3. Smith J, et al. Lancet. 2011;378(9789):428-438
4. Platt HL, et al. Pediatr Infect Dis J. 2020;39(8):763-770
5. Platt HL, et al. Vaccine. 2022;40(1):162-172
6. Folkhälsomyndigheten. Pneumokockinfektion (invasiv) – sjukdomsstatistik 2022. Besökt 2023-06-19.
7. European Centre for Disease Prevention and Control. Invasive pneumococcal disease. In: ECDC. Annual epidemiological report for 2018. Stockholm: ECDC.2020.