CAPVAXIVE

CAPVAXIVE®

CAPVAXIVE (21-valent konjugatvaccin mot pneumokocker) täcker serotyper som orsakat 79% av 1443 typade IPD-fall för alla åldrar under 2025 i Sverige.*1,a

Se serotypstäckning i ett nytt ljus med CAPVAXIVE

CAPVAXIVE är avsett för aktiv immunisering för förebyggande av invasiv sjukdom och pneumoni orsakad av Streptococcus pneumoniae hos personer 18 år och äldre.2

Speciellt framtaget för att täcka de serotyper som orsakat majoriteten av IPD-fall bland vuxna3,4

~2 av 3 individer som fick IPD i Sverige 2025 är ≥ 60 år.1

Epidemiologin för invasiv pneumokocksjukdom bland vuxna har förändrats4

lngen tydlig minskning i den totala förekomsten av invasiv pneumokocksjukdom har setts bland vuxna ≥ 65 år i Sverige, eftersom förekomst av serotyper som inte ingår i konjugatvacciner som har använts inom barnvaccinationsprogrammet har ökat, så kallad ”serotype replacement”.5

Immunogenicitet hos CAPVAXIVE jämfört med andra pneumokockvacciner2

Immunogenicitet hos CAPVAXIVE jämfört med PCV20 (Protokoll 003)2

  • CAPVAXIVE uppfyllde jämförbara immunsvar mot PCV20 för de 10 serotyperna som ingår i båda vaccinerna, bland vuxna ≥ 50 år.
  • CAPVAXIVE uppfyllde överlägsenhet för 10 av de 11 ytterligare serotyperna i CAPVAXIVE.

Immunogenicitet hos CAPVAXIVE jämfört med PPV23 (Protokoll 010)2
CAPVAXIVE uppfyllde:

  • Generellt jämförbara immunsvar för de 12 gemensamma serotyperna jämfört med PPV23
  • Överlägset immunsvar för 9 av de ytterligare serotyperna jämfört med PPV23a

Säkerhetsprofil2

Säkerheten för CAPVAXIVE var generellt jämförbar med den för PCV20 i Protokoll 003 och med den för PPV23 i Protokoll 010.

Folkhälsomyndighetens rekommendationer om pneumokockvaccination till riskgrupper5

Folkhälsomyndigheten rekommenderar personer ≥18 år, som ingår i riskgrupper, vaccination med en dos av ett konjugatvaccin med minst 20 serotyper. Vissa särskilda riskgrupper rekommenderas vaccination med både konjugatvaccin och polysackaridvaccin (PPV23). Vaccinationsschema kan bero på tidigare vaccinationsstatus.5

Studiedesign Protokoll 0032: En dubbelblind fas 3-studie där 2362 pneumokockvaccin-naiva vuxna ≥50 år randomiserades för att få antingen CAPVAXIVE eller PCV20. En separat kohort av pneumokockvaccin-naiva individer i åldern 18 till 49 år randomiserades också i ett 2:1-förhållande för att få CAPVAXIVE eller PCV20. Immunogenicitet bedömdes genom serotyp-specifika OPA- och IgG-responser vid 1 månad efter vaccination. De primära immunogenicitetsmålen inkluderade OPA GMT och andelen individer som uppnådde en ≥4-faldig ökning av OPA-responser från före vaccination till 1 månad efter vaccination.

Studiedesign Protokoll 0102: I en dubbelblind studie randomiserades 1 484 pneumokockvaccinnaiva personer ≥50 år till att få antingen CAPVAXIVE eller PPSV23; 46% av deltagarna var 50-64 år, 54% var ≥65 år och 10% var ≥75 år.

IPD = Invasiv pneumokocksjukdom (Invasive Pneumococcal Disease)
PCV = Konjugatvaccin mot pneumokocker (Pneumococcal Conjugate Vaccine)

a Serotypsdata ksn variera nationellt beroende på vilken åldersgrupp datan reflekterar. Datan kan också variera beroende på om datan endast inkluderar invasiv pneumokocksjukdom (IPD) eller IPD och pneumokockpneumoni.
* Serotypsfördelning påverkas av naturliga fluktuationer över tid och av vaccinationer. Dessa data reflekterar inte ffektiviteten av vaccinen.

Referenser

  1. Folkhälsomyndigheten. Pneumokockinfektion (invasiv) sjukdomsstatistik 2025. Hämtad april 2026
  2. CAPVAXIVE produktresumé 10/2025.
  3. Folkhälsomyndigheten. Lägesrapport om de nationella vaccinationsprogrammen 2023. Hämtad maj 2025.
  4. ECDC. European Centre for Disease Prevention and Control. Annual Epidemiological Report for 2022. Uppdaterad januari 2025. Hämtad februari 2026.
  5. Folkhälsomyndigheten. Rekommendationer om pneumokockvaccination till riskgrupper. Publicerad 25 januari 2019. Uppdaterad 9
    januari 2026


Utvald säkerhetstext

▼Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning.

CAPVAXIVE®️ (konjugerat 21-valent polysackaridvaccin) är avsett för aktiv immunisering för förebyggande av invasiv sjukdom och pneumoni orsakad av Streptococcus pneumoniae hos personer 18 år och äldre. Vaccinet innehåller 21 kapsulära pneumokockpolysackarider från Streptococcus pneumoniae (3,6A, 7F, 8,9N, 10A, 11A, 12F, 15A, deOAc15B, 16F, 17F, 19A, 20A, 22F, 23A, 23B, 24F, 31, 33F, 7 och 35B). CAPVAXIVE ska användas i enlighet med officiella rekommendationer. CAPVAXIVE, injektionsvätska, lösning i förfylld spruta, Rx, ej förmån. Kontraindikationer: Överkänslighet mot den aktiva substansen, inklusive difteritoxoid, eller mot något hjälpämne. Varningar och försiktighet: För att underlätta spårbarhet av biologiska läkemedel ska läkemedlets namn och tillverkningssatsnummer dokumenteras.I likhet med vad som gäller för alla injicerbara vacciner, ska lämplig medicinsk behandling och övervakning alltid finnas omedelbart tillgänglig i händelse av en sällsynt anafylaktisk reaktion efter administrering av vaccinet. Vaccinationen ska skjutas upp hos personer som har en akut svår febersjukdom eller akutinfektion. En mindre infektion och/eller låg feber är inte skäl att skjuta upp vaccinationen. I likhet med andra intramuskulära injektioner ska vaccinet ges med försiktighet till personer som får antikoagulationsbehandling eller de med trombocytopeni eller någon koagulationsrubbning (t.ex. hemofili),då blödning eller blåmärken kan förekomma efter intramuskulär administrering hos dessa personer. Säkerhets- och immunogenicitetsdata för CAPVAXIVE finns inte tillgängliga för personer i immunsupprimerade grupper. Vaccination ska övervägas på individuell basis. Baserat på erfarenheten av pneumokockvacciner kan immunsupprimerade personer, däribland de som får immunsuppressivbehandling, ha en nedsatt förmåga att utveckla ett immunsvar mot CAPVAXIVE. Administrering av CAPVAXIVE under graviditet ska endast övervägas när den potentiella nyttan överväger eventuella risker för modern och fostret. I likhet med alla vacciner ger vaccination med CAPVAXIVE eventuellt inte fullgott skydd hos alla som vaccineras. Detta vaccin skyddar endast mot de serotyper av Streptococcus pneumoniae som ingår i vaccinet och mot den korsreaktiva serotypen 15B. Datum för översyn av produktresumé 10/2025.

För fullständig information och förpackningar, se fass.se